在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）

1、临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）

临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）AA.8小时内BB.12小时内CC.24小时内DD.48小时内EE.72小时内

2、Ⅱ期临床试验很难发现低于1%发生频率的不良反应，缘于（）

Ⅱ期临床试验很难发现低于1%发生频率的不良反应，缘于（）A管理漏洞B观察时间短C考察不全面D病例数目少E试验对象有局限

3、按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者

按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ...

4、临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。（）

临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。（）A正确B错误

5、在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）A药品保存B药品分发C药品的登记与记录D如何移交给非试验人员

6、在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并...