负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报

1、临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）

临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）AA.8小时内BB.12小时内CC.24小时内DD.48小时内EE.72小时内

2、药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）

药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）A《药物临床试验管理规范》B《药物非临床研究质量管理规范》C《药物生产质量管理规范》D《药物临床研究质...

3、临床试验用药品的使用由研究者负责。（）

临床试验用药品的使用由研究者负责。（）A正确B错误

4、申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品

申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。A《药品注册管理办法》B《药品生产质量管理规范》C《药物临床试验批件》D《药品注...

5、凡遇下述情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定做抗体筛选试验，除了（）

凡遇下述情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定做抗体筛选试验，除了（）A有输血史者B交叉配血不合时C妊娠者D短期内需要接收多次输血者E急诊抢救患者紧急输血时

6、负责临床试验的研究者应具备的条件是（）。

负责临床试验的研究者应具备的条件是（）。AA、在合法的医疗机构中具有任职行医的资格BB、具有试验方案中所要求的专业知识和经验CC、对临床试验研究方法具有丰富的经验DD、熟悉...