检查所接受的辅料是否具有药用质量标准或规定的（）。

1、药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须

药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。A药品生产时B辅料生产时C与供应商签订的质量协议D药品批准注册时

2、药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（20

药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。A质量评估B质量评查C质量检查D质量抽验

3、审查所采用的设计依据、参数、标准是否满足质量要求，各项工程做法是否合理，所提

审查所采用的设计依据、参数、标准是否满足质量要求，各项工程做法是否合理，所提技术标准是否满足工程需要的是（）。A总体审核B初步设计审核C设计总说明审查D施工设计图审查

4、生产药物制剂所需的原辅料必须符合药用要求。

生产药物制剂所需的原辅料必须符合药用要求。A正确B错误

5、1991年，国际药用辅料协会对药用辅料的定义是：药用辅料是在药物制剂中经过合

1991年，国际药用辅料协会对药用辅料的定义是：药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。A正确B错误

6、公路维修工程主要检查其维修结果在外观质量、内在质量是否达到（）所规定的标准

公路维修工程主要检查其维修结果在外观质量、内在质量是否达到（）所规定的标准A原设计标准B《公路养护技术规范》C原设计规范D《公路设计规范》