研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
- A正确
- B错误
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
临床试验用药品的使用由研究者负责。()A正确B错误
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()A正确B错误
3、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范...
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()A试验用药品在市场上经销B研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C剩余的药品退回申...
5、负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。()
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。()A正确B错误
6、一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。