按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？

1、按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？

按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？

2、关于2010版GMP描述正确的是（）

关于2010版GMP描述正确的是（）AA、14章BB、于2011年2月12日起实施CC、331条DD、颁布主体是国家药典委员会

3、2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其

2010版GMP—附录1中第79条款规定：“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”，那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查（或灯检）？

4、2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指

2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。A15～20B5～10C25～30D20～30

5、按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，

按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历...

6、2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？

2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？