临床研究用药物,应当()
- A在符合GLP要求的实验室制备
- B在符合GMP条件的车间制备
- C在符合GCP规定的环境中制备
- D在符合GDP条件的操作室制备
临床研究用药物,应当()
1、药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()A《药物临床试验管理规范》B《药物非临床研究质量管理规范》C《药物生产质量管理规范》D《药物临床研究质...
2、依据《药品管理法》规定,药物非临床安全性评价研究应当遵循的规范简称是
依据《药品管理法》规定,药物非临床安全性评价研究应当遵循的规范简称是AGAPBGCPCGLPDGMPEGPP
3、必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些?
必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些?
承担临床研究的单位和临床研究者,应当()。AA、有义务采取必要的措施,保障受试者的安全BB、密切注意临床研究用药物不良事件的发生CC、在发生不良反应事件时,在24小时内报告...
5、新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个
新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
药物的临床验证研究属于()。A药效学评价B药动学评价C药剂学评价D临床疗效评价E经济学评价