何为医疗器械生产企业？

1、未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚？

未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚？

2、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。A1年B2年C3年D5年

3、医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后其生产地址发生变化的，该生产企业应自发

医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后其生产地址发生变化的，该生产企业应自发生30日内申请履行( )。A注册证变更手续;B重新注册手续;C注册证登记手续

4、医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）A国家标准B行业标准C注册产品标准

5、境外企业生产的医疗器械指什么？

境外企业生产的医疗器械指什么？

6、医疗器械生产企业应当符合下列条件（）

医疗器械生产企业应当符合下列条件（）A具有医疗器械生产许可证书B取得医疗器械注册证书C具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员D有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的...