可学答题网 > 问答 > 药品经营与使用管理题库,药事管理与法规题库
目录: 标题| 题干| 答案| 搜索| 相关
问题

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性


某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()

  • A新的和严重的药品不良反应
  • B已知的药品不良反应
  • C所有的药品不良反应
  • D副作用
参考答案
参考解析:

新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。

分类:药品经营与使用管理题库,药事管理与法规题库
相关推荐

1、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所...

2、某食品生产企业生产的小麦粉全部用于加工挂面,其生产的小麦粉应申请办理食品生产

某食品生产企业生产的小麦粉全部用于加工挂面,其生产的小麦粉应申请办理食品生产许可证。A正确B错误

3、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所...

4、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()A立即B3日C15日D30日

5、为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准

为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是( )A不超过二年B不超过三年C不超过四年D不超过五年E不超过六年

6、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的不...