医疗器械

1、医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明

医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。A正确B错误

2、对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告

对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号，并在（）内不受理该企业该品种的广告审批申...

3、医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保

医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。A一类B二类C植入和介入类D耗材类

4、我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。

我国医疗器械实行分类管理。植入人体的医疗器械属于（）医疗器械。A第一类B第二类C第三类D第四类

5、医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械

医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。A质量事故B不良反应C可疑不良事件D技术事故

6、医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（

医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。