伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。()
- A正确
- B错误
1、在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?
在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?
伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括()A研究者的资格、经验是否符合试验要求B研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合...
3、药物临床试验独立伦理委员会(Independent Ethics Commi
药物临床试验独立伦理委员会(Independent Ethics Committee,IEC或者Institutional Review Board,IRB)是什么组织?
4、研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()A正确B错误
5、《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()A只有从事医药相关专业的工作者组成B应有法律专家C应有来自其他单位的委员D至少由7人组成E应有不同性别的委员
6、《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()A只有从事医药相关专业的工作者组成B应有法律专家C应有来自其他单位的委员D至少由7人组成E应有不同性别的委员