新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
- A18~24例
- B20~30例
- C100例
- D300例
- E2000例
新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是
新药Ⅲ期临床试验是进一步的验证性试验,例数比Ⅱ期更多,一般最低要求300例。
1、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()A20~30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例
Ⅳ期临床试验病例数为()A≥5000例B≥1000例C≥2000例D≥3000例E≥4000例
3、属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于
属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于A20对B30对C40对D50对E60对
新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是A18~24例B20~30例C100例D300例E2000例
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。A正确B错误
6、通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数(
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数()(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数()(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数()