无菌制剂的物料取样可否改成C+A？

1、物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样

物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？

2、无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。A45%～60%B40%～70%C45%～65%D45%～75%

3、对百级层流的保护可否用风帘？A级区下有人员操作的情况下如何进行有效控制？无菌

对百级层流的保护可否用风帘？A级区下有人员操作的情况下如何进行有效控制？无菌区是否需要将A级区与B级背景有效隔开，以保证百级层流风向？（FL-1-9）

4、无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做，对第三方的要求是什么？

无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做，对第三方的要求是什么？国内哪家机构有资质？国外（如颇尔、密理博）可以吗？（FL1）

5、以挥发度递增的A、B、C、D、E五种物料分离为例，现须将A、B和C、D、E分

以挥发度递增的A、B、C、D、E五种物料分离为例，现须将A、B和C、D、E分离，其中重关键组分为（）。AA、ABB、BCC、CDD、D

6、取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及

取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A技能B取样C产品D物料