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属于注册分类第三类的中药新药是 (  )


属于注册分类第三类的中药新药是 (  )

  • A新的中药材代用品
  • B新发现的药材及其制剂
  • C药材新的药用部位及其制剂
  • D未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
  • E未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
参考答案
参考解析:

中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

分类:卫生专业技术资格,医药考试
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