B级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)()cfu/4小时。
- A≤100;≤50
- B≤7;≤3
- C<10;<5
- D≤10;≤5
B级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)()cfu/4小时。
1、无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。
无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。
2、无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
3、在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,
在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。A无菌更衣B关键操作C清洁D清场
4、洁净区微生物监测时单个沉降碟的暴露时间不得超过(),同一位置可使用多个沉降碟
洁净区微生物监测时单个沉降碟的暴露时间不得超过(),同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。A0.5小时B1小时C4小时D8小时
洁净室(区)的微生物监测包括()A空气微生物监测B表面微生物监测C人员监测D水的监测
6、无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。