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药品再注册


药品再注册

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分类:药事管理基本知识题库,医学临床三基(药师)题库
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1、药品再注册申请,是指()

药品再注册申请,是指()AA.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请BB.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请CC.境外已上市的药品在中国境内上...

2、己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()

己在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()A《药品生产许可证》B《进口药品注册证》C《医药产品注册证》D《医疗机构执业许可证》

3、《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()

《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A新药.申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请

4、已在我国销售的进口药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()

已在我国销售的进口药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()A《药品生产许可证》B《进口药品注册证》C《医药产品注册证》D《新药证书》

5、不予再注册的进口兽药再注册申请,由()注销其《进口兽药注册证书》或《兽药注册

不予再注册的进口兽药再注册申请,由()注销其《进口兽药注册证书》或《兽药注册证书》,并予以公告。A国务院B农业部C省、自治区、直辖市兽医行政管理部门D地方兽医行政管理部门

6、国产药品的再注册申请,由()审批。

国产药品的再注册申请,由()审批。A国家食品药品监督管理局B国家药品评审中心C省级药品监督管理部门D省级卫生行政部门