在国际上，新药的临床试验目前共分为（）
- A1期
- B3期
- C5期
- D2期
- E4期
问题
在国际上，新药的临床试验目前共分为（）
参考解析：
一期：临床药理学毒理学研究，在健康志愿者身上进行，主要解决药物的安全问题而非疗效。二期：疗效的初步临床研究，小规模的药物效果和安全性研究。三期：全面的疗效评价，最全面严格的新药临床科学研究，病例数较大，并与当前的标准疗法比较。四期：销售后的监测，新药上市以后不良反应调查和长期的病死率和死亡率的研究。
分类：基础知识考前冲刺题库,肿瘤放射治疗学主治医师题库
相关推荐
-
1、在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
-
2、在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：
在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（）A国家食品药品监督管理局药品评价中心B中国药品生物制品检定所C国家经贸委医药管理司D卫生部
-
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。A正确B错误
-
4、某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药
某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药+对照药的模拟剂，B组给予对照药+试验药的模拟剂，整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控...
-
5、在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的
在新药的Ⅳ期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于（）A生物利用度研究B药效学研究C估算消除速率常数D发现能改变新药PPK特征的...
-
6、某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药
某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药+对照药的模拟剂，B组给予对照药+试验药的模拟剂，整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控...