需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（）

1、国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构

国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括（）A执行委员会B财务委员会C伦理委员会D数据监测委员会E安全性监测委员会

2、临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。（）

临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。（）A正确B错误

3、在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）A正确B错误

4、药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。（）

药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。（）A正确B错误

5、申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？

申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？

6、申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）A正确B错误