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问题

关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是()


关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是()

  • AA.又称上市后监察 
  • BB.是扩大的临床试验 
  • CC.不良反应的考察 
  • DD.须选择特殊受试对象 
  • EE.是补充的临床试验 
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参考解析:

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分类:临床药理学与传染病学题库,广西中医住院医师规范培训题库
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1、不属于Ⅳ期临床试验的目的是()。

不属于Ⅳ期临床试验的目的是()。A改进给药剂量B考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应C评价特殊人群中使用的受益一风险比D确定不同患者人群的剂量方案E发现新的适应证

2、Ⅳ期临床试验病例数为()

Ⅳ期临床试验病例数为()A≥5000例B≥1000例C≥2000例D≥3000例E≥4000例

3、Ⅳ期临床试验内容不包括

Ⅳ期临床试验内容不包括A评价药品利益与风险关系B改进剂量C在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应D观察联合用药的不良反应和药物相互作用E验证药物的治疗作用和安全性

4、Ⅳ期临床试验是指()

Ⅳ期临床试验是指()A扩大的多中心临床试验B随机盲法临床试验C初步的临床药理学及人体安全性评价试验D药品非临床研究试验E新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应

5、不属于Ⅳ期临床试验目的的是()。

不属于Ⅳ期临床试验目的的是()。A考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应B确定不同患者人群的剂量方案C评价特殊人群中使用的受益-风险比D改进给药剂量E发现新的适应证

6、Ⅳ期临床试验目的是()

Ⅳ期临床试验目的是()A进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B观察人体对于新药的耐受程度和药代...