负责仿制药质量标准复核的是
- ACFDA
- B省级药品监督管理部门
- C中国食品药品检定研究院
- D省级药检所
- E国家药典委员会
1、从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申...
负责药品质量标准复核工作的部门是()A国家食品药品监督管理局B国家食品药品监督管理局注册司C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家药典委员会E中国药品生物制品检定所
3、国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研
国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进研发,提升仿制药质量疗效,()等三方面提出15条改革措施,推动我国从制药大国向制药强国跨越。A...
4、仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()A再注册申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请
5、(1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门(
(1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
制药用水应当符合()的质量标准及()。