临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()
- A正确
- B错误
伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括()A研究者的资格、经验是否符合试验要求B研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合...
2、药物临床试验独立伦理委员会(Independent Ethics Commi
药物临床试验独立伦理委员会(Independent Ethics Committee,IEC或者Institutional Review Board,IRB)是什么组织?
3、研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()A正确B错误
4、医生,李某,未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取了王某的一个
医生,李某,未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取了王某的一个肾脏,谋取私利,其应受到的处罚是()A吊销其执业证书B行政拘留C暂停其6个月以上1年以下执业活...
5、申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()A正确B错误
6、根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意
根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()A药品临床实验的申办者B药品临床实验的研究者C药品临床实验的监察员D伦理委员会E国家药...