改变给药途径、改变剂型的药品是()
- A处方药
- B特殊管理的药品
- C假药
- D新药
- E劣药
可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是()A舌下片给药B口服胶囊C栓剂D静脉注射E透皮吸收给药
2、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药
3、已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。A正确B错误
4、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()AA.新药BB.仿制药CC.进口药品DD.再注册EE.医疗机构制剂
不能减少或避免肝首关效应的给药途径或剂型是()A口服胶囊B栓剂C喷雾剂D静脉给药E透皮吸收给药
6、按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评
按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为()。A40日B80日C90日D160日