对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序

1、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药

2、已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新

已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证，或制成新的复方制剂，亦按新药管理。A正确B错误

3、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）AA.新药BB.仿制药CC.进口药品DD.再注册EE.医疗机构制剂

4、对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于（）

对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于（）A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

5、按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评

按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。A40日B80日C90日D160日

6、化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中

化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中A第1类B第2类C第3类D第4类E第5类