Ⅲ期临床试验是()
- A治疗作用观察阶段
- B治疗作用确证阶段
- C初步的临床药理学及人体安全性评价试验
- D新药上市后由申请人进行的应用研究阶段
- E治理作用初步评价阶段
Ⅲ期临床试验是()
1、Ⅲ期临床试验是
Ⅲ期临床试验是A新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验B为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受试药的安全性和有效...
Ⅲ期临床试验是()A初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B新药上市后应用研究阶段C治疗作用初步评价阶段D治疗作用确证阶段E风险性评价阶段
属于Ⅲ期临床试验目的的是()。A确定最大耐受剂量B确定最小耐受剂量C确定不同患者人群的剂量方案D发现新的适应证E观察普通人群中使用的受益-风险比
Ⅲ期临床试验受试者数()A10例B30例C100例D300例E500例
Ⅲ期临床试验的参加单位应当是()AA.1个BB.5个CC.10个DD.40个EE.多中心
新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是A18~24例B20~30例C100例D300例E2000例