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问题

中药饮片生产批记录至少应包括()。


中药饮片生产批记录至少应包括()。

  • A批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;净制、切制、炮炙工艺的设备编号
  • B生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录
  • C关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样
  • D不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准
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分类:GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库