甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，开展的临床试验是（）

参考答案

参考解析：

Ⅱ期临床试验目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据

分类：药事管理与法规综合练习题库

从国家目前临床应用的各类药物中，经科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药物（）AA.新药BB.已有国家标准的药品CC.国家基本药物DD.处方药EE.非处方药

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）A国家药品监督管理部门B省级药品监督...

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）A20～30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段上述临床试验的病例数（）A20～30例B不少于100例C不少于200例D不少于300例

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（）A1年B2年C3年D5年

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