无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺？（附录第1条，第59条）

1、最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。

最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。A轧盖B灌装前物料的准备C产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具...

2、最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）。

最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）。A产品灌装（或灌封）B高污染风险（指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等...

3、非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（

非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（）。A处于未完全密封（轧盖前产品视为处于未完全密封状态）状态下产品的操作和转运，如产品灌装（...

4、最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。

最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。

5、无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。

无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。

6、无菌药品按生产工艺可分为两类产品，分别为（）产品和（）产品

无菌药品按生产工艺可分为两类产品，分别为（）产品和（）产品