严重不良事件是指临床试验过程中（）
- A出现需住院治疗或延长住院时间
- B发生伤残或影响工作能力
- C出现危及生命或死亡
- D导致先天畸形
- E出现意外怀孕
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1、临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）
临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）AA.8小时内BB.12小时内CC.24小时内DD.48小时内EE.72小时内
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2、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。
医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。
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3、在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和
在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）A正确B错误
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4、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。
医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。A发现B报告C评价D公示
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5、在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）A正确B错误
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严重不良事件是指临床试验过程中（）A出现需住院治疗或延长住院时间B发生伤残或影响工作能力C出现危及生命或死亡D导致先天畸形E出现意外妊娠