中药新药临床实验遵循的规范标准是（）

1、中药新药一般药理和毒理实验遵循的规范标准是（）

中药新药一般药理和毒理实验遵循的规范标准是（）AGCPBGMPCGLPDGAPEGSP

2、新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）

新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）A200~300例B200例C300例D30例E20~30例

3、中药饮片炮制不可以遵循的标准是（）

中药饮片炮制不可以遵循的标准是（）AA.国家药品标准BB.企业生产标准CC.各省饮片炮制规范DD.各市饮片炮制规范EE.各自治区饮片炮制规范

4、中药新药药效学实验对受试药物的要求，错误的是（）

中药新药药效学实验对受试药物的要求，错误的是（）AA.制备工艺基本稳定BB.处方固定CC.质量标准基本稳定DD.剂型应与临床用药基本相同EE.中药提取物必须含有赋形剂

5、《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）A正确B错误

6、属于注册分类第四类的中药新药是

属于注册分类第四类的中药新药是A新的中药材代用品B新发现的药材及其制剂C药材新的药用部位及其制剂D未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E未在国内上市销售的从植物、动物...