可学答题网 > 问答 > 药品研制与生产管理题库,药事管理与法规题库
目录: 标题| 题干| 答案| 搜索| 相关
问题

大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请


大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)

参考答案
参考解析:

暂无解析

分类:药品研制与生产管理题库,药事管理与法规题库
相关推荐

1、某验船师在对辖区的100客位对江客渡船(航区为C级)检验时发现,由于停泊码头

某验船师在对辖区的100客位对江客渡船(航区为C级)检验时发现,由于停泊码头的迁移,其航行时间由0.5小时变为40分钟。请简述验船师应如何处理?重点检验的项目和理由?

2、悬浮粒子的监测系统应当考虑()和()对测试结果的影响。

悬浮粒子的监测系统应当考虑()和()对测试结果的影响。

3、在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。

在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。AA级洁净区BB级洁净区CC级洁净区DD级洁净区

4、输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)

输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)

5、C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?

C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)

6、A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌应()cfu/m3、沉降菌(φ90m

A级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌应()cfu/m3、沉降菌(φ90mm)应()cfu/4小时。A≤1;≤5B<1;≤1C<1;<1D≤5;≤10