我国GMP实施指南中对产品灭菌效果的F值做了具体规定,要求()。
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1、F0值是验证灭菌可靠性的重要参数,我国《GMP》规定其值为()
F0值是验证灭菌可靠性的重要参数,我国《GMP》规定其值为()A≥4B≥6C≥8D≥10E≥12
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2、应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的(),并定期()。
应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的(),并定期()。
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3、下面有关质检总局《出口伊朗工业产品实施装运前检验工作指南》规定中表述错误的是
下面有关质检总局《出口伊朗工业产品实施装运前检验工作指南》规定中表述错误的是()A出口伊朗的拼装、散装货物由产地直接运至口岸或最终装运地集中装箱出运的出口货物,由产地...
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4、根据我国《实施ISM规则的港口监督指南》的规定,实施港口国监督的程序包括()
根据我国《实施ISM规则的港口监督指南》的规定,实施港口国监督的程序包括()。A初始检查B详细检查C缺陷检查DABC都是
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5、“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控
“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控”,生产过程中是否需要监控,还是做工艺验证即可?(FL1-58)
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6、我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。
我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。A正确B错误