GMP()
- A根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种
- B研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
- C为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式
- D国家记载药品标准、规格的法典
- E药品生产质量管理规范
GMP()
暂无解析
GMP适用范围是什么?
药品GMP认证是()A国家对药品加强法制管理的一种办法B国家对医药行业监管的一种办法C国家对药品生产企业监督检查的一种办法D国家在医药行业与国际接轨的一种办法E国家对药品监管...
3、有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提
有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。A整改措施B纠正和预防措施C变更措施D处罚措施
4、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是
参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心DCFDA药品评价中心
5、新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()A申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B申请、审查、现场检查、审批与发证C申请、受理与审...
6、按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,
按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行记录,检修记录,各仪表校验等。这样的话,是否可以通过对设备的回顾历...